Validación de Software y Data Integrity GAMP 5
La participación de más de 50 compañías y seis autoridades nos permitió la emisión de tres actas de trabajo, las cuales nos explican cómo implementar una estrategia para validar de forma costo efectiva y sustentable los sistemas ERP y los sistemas de laboratorio.
Hablaremos de:
- Análisis de guías para la implementación y tratamiento de hallazgos de integridad.
- Entrega de documentos base para la creación de políticas corporativas robustas y sustentables.
- Apoyo en la construcción de comités de integridad de datos de cada compañía que se nutran cada dos meses con las experiencias del comité.
- Generación de una guía de auditoría pedagógica de integridad de datos en registros electrónicos, físicos y mixtos.
2020
¿Cómo participar?
Existen distintas formas de participar en nuestros eventos de Clúster Latinoamericano:
Observador:
Enfocado en aprender de los temas a tratar dentro del Clúster.
Panelista:
Intervención con base en su conocimiento y experiencia de la temática tratada en el evento, logrando potenciar y visibilizar su marca durante la difusión y participación del evento.
Patrocinador:
Apoyar en la ejecución de los eventos mediante aportes o servicios prestados. Al ser patrocinador obtendrás beneficios como posicionamiento de marca, impulsar servicios, mención por parte de anfitrión entre otras.
Nuestros patrocinadores
Participantes
Estrategia Colaborativa Clúster Latinoamericano
Nuestra estrategia colaborativa Clúster Latinoamericano busca transformar la industria e impulsar al desarrollo regional con nuevas estrategias.
Miembros en latinoamérica
Países representados
Industria Farmacéutica
Al ser parte del Clúster podrás:
¡Haz parte del cambio!
Ser parte de nuestros comités, meetups, conferencias y más, en los cuales evaluaremos las tendencias, normativas y estrategias para la calidad.
Comparte tus ideas con otros profesionales
Generar y proponer nuevas estrategias.
Construye una comunidad
Vincular distintos actores de la industria para el fortalecimiento de los procesos.
Favorecer el crecimiento de la industria
Propiciar cambios en la industria regulada a través de documentos que llegarán a la entidad regulatoria.
Perspectiva 360 grados
Obtener un panorama sobre los procesos internos y normativas para establecer estrategias que impulsen cambios en la industria regulada.
Construir la mejora continua al interior de la industria en comunidad
Realizar en conjunto nuevos proyectos que favorezcan a la industria y mejoren la comunidad.
promueve el desarrollo económico
Crear economías de concentración.
I+D+I
Desarrollar nuevas tecnologías.
“ Innovando en Calidad...
Más de 13 países forman parte de nuestro comité:
Chile, Perú, Colombia, Brasil, Ecuador, República Dominicana y más.
Conoce a los responsables de este comité
Claudia Velasco
Directora Iniciativa Clúster - CEO Cercal
Raúl Quevedo
Director regulatorio comité - COO Cercal
Angie Cruz
Secretario Técnico del Comité
María Virginia Quiñones
Coordinación del Comité
¿Qué son los comités de Cercal Group?
Eventos que transforman la Industria Regulada
Los Comités de Cercal son eventos que reúnen a los líderes de las Industrias Reguladas, generando espacios de debate, análisis y proposición de mejoras y cambios estructurales a las autoridades en beneficio tanto de consumidores como de las industrias reguladas.
Estos comités generan actas en cada reunión, con la intención de unificarlas en documentos que posteriormente son enviados a las autoridades regulatorias para proponer mejoras y cambios que permitan una mejor comprensión y aplicación de las legislaciones, para el beneficio de las industrias, y de la sociedad misma.
Con Cercal, tú eres parte del cambio.
Fecha:
26 de Julio de 2022.
Duración:
De 10:00 a 14:00 (Hora Colombia)
Modalidad:
Presencial en Bogotá, Colombia Online vía zoom
